2022年8月29日晚，科興制藥（688136.SH）發(fā)布2022年半年報，報告期內公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入6.29億元，同比增長(cháng)5.70%，研發(fā)投入大幅增加，同比增長(cháng)87.11%。

持續研發(fā)突破

2022年上半年，公司研發(fā)投入0.79億元，同比增長(cháng)87.11%。在研發(fā)投入逐年遞增的同時(shí)，科興制藥加快科研團隊的人才引進(jìn)，不斷增強研發(fā)組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫藥博士，有望為公司研發(fā)團隊注入國際化的思維和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，為公司創(chuàng )新藥的國際化發(fā)展打下堅實(shí)基礎。

科興制藥全資子公司深圳科興，于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》，雙方合作研發(fā)用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊，截至半年報披露日，已取得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準 通知書(shū)》，正積極開(kāi)展 I 期臨床試驗的相關(guān)工作。其次，公司自主研發(fā)的多條管線(xiàn)今年開(kāi)始迸發(fā)進(jìn)展，公司人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，已上市銷(xiāo)售；人促紅素10000IU已完成補充申請申報和臨床中心核查工作；聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液臨床試驗申請已獲受理。此外，其抗病毒管線(xiàn)系列藥物的臨床試驗申請近期也接二連三獲受理，包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。

新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，作為公司核心產(chǎn)品線(xiàn)，該系列管線(xiàn)的完善布局及研發(fā)推進(jìn)，為后續長(cháng)期盈利帶來(lái)增長(cháng)動(dòng)力。

積極布局新產(chǎn)業(yè)

2022年3月出資設立深圳科興動(dòng)保生物科技有限公司，培育孵化動(dòng)物疫苗新產(chǎn)業(yè)。目前，科興動(dòng)保圍繞寵物疫苗、經(jīng)濟動(dòng)物疫苗方向已完成17條研發(fā)管線(xiàn)的立項和載體的構建工作。

同時(shí)，公司積極開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，與深圳大學(xué)成立益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開(kāi)發(fā)創(chuàng )新實(shí)驗室，目前已篩選、鑒定獲得多株具有增強抗葡聚糖硫酸鈉誘導的腸上皮細 胞損傷活性的益生菌，并已提交了 4 件發(fā)明專(zhuān)利申請，其中 3 件已進(jìn)入實(shí)審受理狀態(tài)；公司與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng )新實(shí)驗室”，已初步建立胞外囊泡規?；苽湫≡嚬に嚻脚_，啟動(dòng)胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術(shù)開(kāi)發(fā)，全力打造細胞外囊泡診療技術(shù)平臺。

全球商業(yè)化布局

目前,國內營(yíng)銷(xiāo)終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19,000家，其中醫院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家；公司擁有20多年生物藥海外商業(yè)化經(jīng)驗，已通過(guò)巴西、菲律賓、埃及等全球近40個(gè)國家及地區的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書(shū)。2022年上半年公司開(kāi)啟職能、營(yíng)銷(xiāo)模塊的高效變革與賦能，調整組織架構，加強組織建設，完善組織功能，整合搭建組織平臺與市場(chǎng)平臺，提高組織協(xié)同績(jì)效，強化公司各功能領(lǐng)域的核心能力。

上半年，公司與東曜藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州東曜”）簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場(chǎng)獨家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟（以2021年歐盟成員國為準）、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作區域”）獨家商業(yè)化許可，目前已在11個(gè)國家啟動(dòng)產(chǎn)品注冊。

繼獲得英夫利西單抗（類(lèi)停）除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業(yè)化許可后，上半年科興制藥又拿下中國大陸市場(chǎng)獨家推廣服務(wù)權益，目前已在13個(gè)國家提交注冊文件，下半年公司將在12個(gè)國家提交注冊文件。同時(shí)，英夫利西單抗的國內銷(xiāo)售也已經(jīng)啟動(dòng)，已組建專(zhuān)業(yè)的推廣服務(wù)團隊，拓展公司在自免領(lǐng)域的商業(yè)化合作，已實(shí)現在全國32個(gè)省掛網(wǎng)銷(xiāo)售，覆蓋醫院100余家，進(jìn)一步提升公司的競爭力和盈利能力。

此外，去年引進(jìn)的白蛋白紫杉醇，目前也已進(jìn)入到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心審評審批階段和歐洲藥品管理局（EMA）技術(shù)審評程序，公司正全力推進(jìn)產(chǎn)線(xiàn)建設、質(zhì)量體系認證、客戶(hù)開(kāi)發(fā)等工作。

未來(lái)，科興制藥將繼續夯實(shí)管理基礎，提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，引進(jìn)先進(jìn)管理方法，豐富研發(fā)管線(xiàn)布局，提速全球商業(yè)化進(jìn)程，推行精益管理持續改善組織績(jì)效。在全球經(jīng)濟形勢嚴峻的大背景下，高質(zhì)量的經(jīng)營(yíng)管理水平、穩健堅實(shí)的發(fā)展前進(jìn)步履，秉持“科創(chuàng )主義”的信念，守護全球醫患，致力成為“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者”。