發(fā)布日期:2022 - 08 - 19
加快創(chuàng )新研發(fā),深耕抗病毒領(lǐng)域!
8月18日晚,科興生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“科興制藥”)發(fā)布公告稱(chēng),近日,科興制藥全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“深圳科興”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》,深圳科興申報的“人干擾素α1b吸入溶液”臨床試驗申請已獲得受理。
《受理通知書(shū)》主要內容
1、產(chǎn)品名稱(chēng):人干擾素α1b 吸入溶液
2、申請事項:境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗
3、受理號:CXSL2200382 國、CXSL2200383 國
4、適應癥:小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)
5、劑型:吸入制劑
公司人干擾素α1b吸入溶液的研發(fā)推進(jìn),將有助于進(jìn)一步優(yōu)化公司抗病毒藥物的產(chǎn)品結構,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),提升公司整體研發(fā)能力,增強公司長(cháng)期盈利能力。
干擾素α1b吸入溶液
干擾素(interferon,IFN)是一類(lèi)具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用的蛋白質(zhì),是機體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。干擾素α1b 吸入溶液是公司在抗病毒領(lǐng)域的又一大突破,該藥品屬兒童專(zhuān)用藥,通過(guò)霧化給藥,有效成分可以直達病灶,起效更快,相比注射劑,兒童患者無(wú)需承受注射的疼痛,依從性更高。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):科興制藥,股票代碼:688136.SH)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè),專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過(guò)“創(chuàng )新+海外商業(yè)化”雙輪驅動(dòng)的平臺型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者,成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者。近年來(lái),科興制藥業(yè)務(wù)持續高速增長(cháng),已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)品種前列,覆蓋全國各省市地區19000多家終端,其中等級醫院7000余家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。
未來(lái),科興制藥將秉承“精益制藥,精益用藥,守護健康”的使命,用生物技術(shù)服務(wù)患者,成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者。