本網(wǎng)站信息僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士參考
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證 (魯) -非經(jīng)營(yíng)性-2018-0066
魯ICP備19058750號-1
喜訊！科興制藥人干擾素α2b又一劑型臨床注冊申請獲得受理
發(fā)布日期：2022 - 08 - 15
科興制藥研發(fā)再加碼！
2022年8月14日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》，公司申報的“人干擾素α2b噴霧劑”臨床試驗申請已獲得受理。
申請注冊藥品的基本情況
1、產(chǎn)品名稱(chēng)：人干擾素α2b 噴霧劑
2、申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗
3、受理號：CXSL2200374 國
4、適應癥：擬用于治療由病毒引起的初發(fā)或者復發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。
5、劑型：噴霧劑
公司人干擾素α2b噴霧劑的研發(fā)推進(jìn)，將有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結構，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，提升公司整體研發(fā)能力，增強公司長(cháng)期盈利能力。
關(guān)于人干擾素α2b噴霧劑
人干擾素α2b 噴霧劑是公司自主研發(fā)的 2 類(lèi)改良型新藥，是對已上市藥品劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，通過(guò)針對性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優(yōu)勢。公司人干擾素α2b 噴霧劑適應癥為治療由病毒引起的初發(fā)或者復發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)“創(chuàng )新+海外商業(yè)化”雙輪驅動(dòng)的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者。近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續高速增長(cháng)，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院7000余家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。
分享到：
