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喜訊 | 科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇獲秘魯上市批準
發(fā)布日期：2025 - 05 - 14
繼科興制藥（688136.SH）與海昶生物合作的-注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（商品名：Apexelsin®）獲歐盟、英國上市批準后，其在全球各國市場(chǎng)的開(kāi)拓步伐不斷加快。近日，該產(chǎn)品正式獲得秘魯醫療用品和藥品管理局（DIGEMID）的上市批準，全球化布局再添里程碑。
藥品相關(guān)情況
【藥品名稱(chēng)】：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）
【商品名稱(chēng)】：Apexelsin®
【適應癥】：用于治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥。
產(chǎn)品市場(chǎng)情況
注射用紫杉醇（白蛋白結合型）劑型具備臨床用藥優(yōu)勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高，在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值。
此次上市注冊申請，公司注冊團隊在資料向秘魯監管機構遞交后僅兩個(gè)月即獲批，比預期快約五個(gè)月。秘魯作為南美第五大醫藥市場(chǎng)，腫瘤治療藥物長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口，公司此次打通秘魯這一新興經(jīng)濟體通道，正是瞄準了拉美醫藥產(chǎn)業(yè)的結構性痛點(diǎn)，也是看好該產(chǎn)品在拉美醫藥市場(chǎng)未來(lái)的商業(yè)化前景。
目前白蛋白紫杉醇已完成歐洲多國出貨準備，產(chǎn)能可同步滿(mǎn)足國內外需求。此次在秘魯獲批，將進(jìn)一步擴大白蛋白紫杉醇在全球醫藥市場(chǎng)的覆蓋范圍，海外銷(xiāo)售前景值得期待。
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