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出海新進(jìn)展!引進(jìn)產(chǎn)品貝伐珠單抗獲得巴西GMP證書(shū)
發(fā)布日期:2025 - 04 - 11
近日,科興制藥與東曜藥業(yè)合作的出海產(chǎn)品——貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥,其商業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)獲得國際藥品檢查合作計劃組織(PIC/S)成員國巴西國家衛生監督局(ANVISA)頒發(fā)的GMP證書(shū)。這標志著(zhù)公司在巴西市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程再進(jìn)一步,并為后續拓展南美及全球市場(chǎng)奠定堅實(shí)基礎。
巴西是南美洲面積最大、人口最多的國家,擁有2.1億人口,是全球主要的新興醫藥市場(chǎng)之一,擁有廣闊的市場(chǎng)空間。據IQVIA報告,2023年巴西醫藥市場(chǎng)規模達到356億美元,約占全球市場(chǎng)份額的2.2%,是拉美地區最大的醫藥市場(chǎng)。根據世界癌癥研究基金會(huì )(World Cancer Research Fund International)的數據,2020年巴西人的癌癥發(fā)病率約為每10萬(wàn)人204例,高于全球190例。而科興制藥已在巴西設立子公司,除自有產(chǎn)品EPO之外,引進(jìn)產(chǎn)品英夫利西單抗和貝伐珠單抗皆獲得巴西GMP證書(shū),科興在南美市場(chǎng)運營(yíng)的藥品線(xiàn)進(jìn)一步豐富。