隨著(zhù)全球經(jīng)濟一體化的開(kāi)放，越來(lái)越多的國內醫藥企業(yè)開(kāi)始將目光投向海外市場(chǎng)。為了幫助更多醫藥企業(yè)成功走出國門(mén)，深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟攜手科興制藥，圍繞海外產(chǎn)品注冊策略及法規要求、科興制藥市場(chǎng)拓展及業(yè)務(wù)實(shí)操，海外GMP合規審計經(jīng)驗等組織開(kāi)展的互動(dòng)交流分享會(huì )近日在深圳圓滿(mǎn)舉行。

深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟倪海燕秘書(shū)長(cháng)開(kāi)場(chǎng)致辭時(shí)表示，“不出海即出局”是目前醫藥行業(yè)的共識，國際市場(chǎng)一定是產(chǎn)業(yè)未來(lái)關(guān)注的重點(diǎn)。她代表聯(lián)盟感謝當天冒著(zhù)臺風(fēng)天氣仍堅持到會(huì )的行業(yè)代表，這說(shuō)明出海經(jīng)驗交流是引領(lǐng)更多同行走出去的重要舉措，與會(huì )者都很重視這次機會(huì )，她希望深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟內各企業(yè)繼續保持溝通與交流，讓國際市場(chǎng)的信息在聯(lián)盟內共享與落地，更好地推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

(深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)倪海燕)

科興制藥作為國內生物醫藥出海先鋒，始終秉持著(zhù)“精益制藥、精益用藥、守護健康”的理念，致力于將更多高品質(zhì)生物藥帶給全世界患者。自2000年起，科興制藥便開(kāi)啟了國際化征程，公司深知，出海必須要有清晰的戰略目標、堅定的戰略意志，以及對海外市場(chǎng)情況的深刻理解和經(jīng)驗積累。為此，公司不僅加大對創(chuàng )新藥的研發(fā)投入，還建立了符合歐盟GMP標準的白蛋白紫杉醇生產(chǎn)線(xiàn)和質(zhì)量管理體系，同時(shí)，加強BD拓展，積極尋求與全球合作伙伴的共贏(yíng)之路。

在過(guò)去幾年里，科興制藥憑借海外商業(yè)化實(shí)力，成功引進(jìn)十多款國內高品質(zhì)藥品走向國際。特別是在核心的幾大新興市場(chǎng)，我們通過(guò)與當地客戶(hù)的緊密合作，不僅提升了當地患者藥品的可及性，還積累了豐富的注冊經(jīng)驗。今年，引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇在歐盟成功獲批上市，已開(kāi)始陸續往歐洲出貨，為公司打開(kāi)了歐盟市場(chǎng)的大門(mén)，也為后續全球化戰略的實(shí)現奠定了堅實(shí)基礎。

此次分享會(huì )，科興制藥董事會(huì )秘書(shū)王小琴詳細介紹了公司的具體情況及海外商業(yè)化優(yōu)勢。同時(shí)，也感謝產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟創(chuàng )造此次機會(huì )讓眾多深圳醫藥企業(yè)代表能匯聚一堂，共享經(jīng)驗，她認為，行業(yè)間的互相觀(guān)摩、交流，定能更好地促進(jìn)各自在行業(yè)中的發(fā)展。

(科興制藥董事會(huì )秘書(shū)王小琴)

當天，科興制藥負責國際注冊和海外銷(xiāo)售的人員，分別從海外注冊推進(jìn)、海外GMP合規審計經(jīng)驗、國內外市場(chǎng)研究分析等多維度作分享。其中，國際注冊以5個(gè)模塊、4個(gè)原則、3個(gè)維度、2個(gè)中心、1個(gè)基本點(diǎn)概括總結基本要點(diǎn)，從GMP四大類(lèi)檢查、檢查關(guān)注重點(diǎn)及常見(jiàn)缺陷進(jìn)行分析;海外銷(xiāo)售則以中國藥企、MSN藥企海外授權及外銷(xiāo)收入占比、近年新藥在國內外申報/獲批數量占比等數據深入淺出地為在場(chǎng)嘉賓分享海外拓展的巨大空間。同時(shí)，科興外銷(xiāo)團隊也表示，從海外國家文化差異到復雜的法規環(huán)境，再到激烈的市場(chǎng)競爭，每一步都考驗著(zhù)企業(yè)的智慧與韌性。但經(jīng)歷了20多年的海外商業(yè)化磨礪，科興制藥已走出自己的特色道路，即不斷創(chuàng )新、堅持實(shí)踐，才能在瞬息萬(wàn)變的國際舞臺上站穩腳跟。

本次分享會(huì )邀請了數家已在國內取得顯著(zhù)成績(jì)的企業(yè)代表進(jìn)行分享交流，旨在搭建一個(gè)互相學(xué)習、共同進(jìn)步的平臺，會(huì )上各企業(yè)代表也積極交流提問(wèn)，不僅加深了各自對海外市場(chǎng)開(kāi)拓的理解，也為正處于國際化進(jìn)程中迷茫期的企業(yè)提供了寶貴的借鑒。

深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟表示，將繼續致力于推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展，鼓勵更多的生物醫藥企業(yè)加入聯(lián)盟交流，并勇敢邁出走向世界的步伐，共同開(kāi)創(chuàng )醫藥產(chǎn)業(yè)的美好未來(lái)!

科興制藥將繼續深化公司的“創(chuàng )新+國際化”戰略，努力將更多優(yōu)質(zhì)的醫藥產(chǎn)品帶給全球患者，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻更大的力量。同時(shí)，公司也期待與更多志同道合的伙伴攜手共進(jìn)，共同探索醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的無(wú)限可能!

感謝以下企業(yè)到場(chǎng)熱情交流

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

綠葉制藥(深圳)有限公司

深圳市圖微安創(chuàng )科技開(kāi)發(fā)有限公司

深圳福沃藥業(yè)有限公司

深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司

深圳善康醫藥科技股份有限公司

深圳市貝美藥業(yè)有限公司

深圳市康哲藥業(yè)有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市衛光生物制品股份有限公司

深圳微芯生物科技股份有限公司

大昌生物醫藥(深圳)有限公司

深圳康橋生物醫藥有限公司

深圳澤安生物醫藥有限公司

華大共贏(yíng)(深圳)股權投資基金管理有限公司

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

上海漢氏方舟生物科技有限公司

深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司

深圳益世康寧生物醫學(xué)發(fā)展有限公司

(排名不分先后)

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：科興制藥，股票代碼：688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅持“創(chuàng )新+國際化”雙輪驅動(dòng)的平臺型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)品種前列，覆蓋全國各省市地區約22700家終端，其中等級醫院超7500家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。