近日,公司引進(jìn)的重磅產(chǎn)品——利拉魯肽接受來(lái)自哥倫比亞藥監局的現場(chǎng)GMP檢查。
近年來(lái),科興制藥圍繞“創(chuàng )新+國際化”戰略,在國際化道路上已取得了一系列顯著(zhù)成果,與多家知名企業(yè)達成產(chǎn)品合作的同時(shí),研發(fā)和生產(chǎn)也在與國際接軌。此次驗廠(chǎng),在合作伙伴通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通化東寶”)生產(chǎn)基地進(jìn)行,公司恪守海外藥品監管機構的法規要求,協(xié)同通化東寶團隊,積極推進(jìn)哥倫比亞藥監局的現場(chǎng)檢查工作,展現出雙方公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的優(yōu)勢和對國際市場(chǎng)的重視。
利拉魯肽作為一種應用于糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物,其療效顯著(zhù)、安全性高,受到全球患者的廣泛認可。公司引進(jìn)該產(chǎn)品后,迅速推進(jìn)其在簽約市場(chǎng)的注冊工作,以滿(mǎn)足更多患者的用藥需求。
隨著(zhù)公司國際化進(jìn)程的加快,多款出海產(chǎn)品將陸續在全球范圍內實(shí)現商業(yè)化銷(xiāo)售。