發(fā)布日期:2023 - 06 - 09
共甫健康 科創(chuàng )全球
繼不久前與正大天晴達成曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥的海外商業(yè)化合作后,近日,科興制藥在乳腺癌領(lǐng)域又獲得一款重磅產(chǎn)品!公司與甫康藥業(yè)正式簽署馬來(lái)酸奈拉替尼片的海外商業(yè)化許可合作協(xié)議并舉行隆重的簽約儀式。本次科興制藥獲得口服馬來(lái)酸奈拉替尼片在海外6個(gè)國家的商業(yè)化權益,公司的出海實(shí)力再獲肯定!同時(shí),這也是甫康藥業(yè)繼對外合作大中華銷(xiāo)售權益后,首次進(jìn)行海外商業(yè)化許可,意味著(zhù)其產(chǎn)品市場(chǎng)潛力和質(zhì)量管理又一次得到認可。
馬來(lái)酸奈拉替尼片是一種口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制劑,適用于人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療以及治療已接受過(guò)兩種或以上治療方案的轉移性晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在美國、歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個(gè)國家和地區獲批上市,并被國內外多個(gè)權威指南推薦,其多個(gè)適應癥在開(kāi)發(fā)中,包括非小細胞肺癌、宮頸癌、膽道系統腫瘤以及唾液腺腫瘤中,均有明顯的療效。
簽約儀式上,甫康藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)沈孝坤表示,“很高興與科興制藥達成本次合作。甫康藥業(yè)堅持走全球化路線(xiàn),目前在研多款產(chǎn)品管線(xiàn)均擁有全球知識產(chǎn)權。科興制藥的海外商業(yè)化平臺經(jīng)驗豐富,實(shí)力有目共睹。首批6個(gè)國家人口約7億,乳腺癌患者超過(guò)上千萬(wàn),亟需高質(zhì)量的好產(chǎn)品。我們非常期待也有信心與科興一起推進(jìn)馬來(lái)酸奈拉替尼的海外商業(yè)化進(jìn)程,造福全球患者。”
科興制藥總經(jīng)理趙彥輕對甫康藥業(yè)團隊的到來(lái)表示熱烈歡迎:“甫康藥業(yè)具有非常好的產(chǎn)品管線(xiàn)和巨大的商業(yè)化前景,非常高興得到甫康藥業(yè)的信任,科興也將全力助推馬來(lái)酸奈拉替尼的海外商業(yè)化發(fā)展。”他表示公司擁有20多年的海外商業(yè)化經(jīng)驗,自上市以來(lái),引進(jìn)了多款國內高品質(zhì)藥物,目前各產(chǎn)品出海進(jìn)展快速有序。未來(lái)公司將基于自身已有的全球性立體營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和渠道資源,以及快速的海外注冊能力,幫助合作伙伴打開(kāi)國際市場(chǎng),服務(wù)更多患者。
關(guān)于甫康藥業(yè)
甫康藥業(yè)(Convalife Pharmaceuticals )是一家立足中國、面向全球的創(chuàng )新藥研發(fā)型企業(yè),以“開(kāi)發(fā)突破性療法、創(chuàng )造健康價(jià)值”為愿景,深耕腫瘤疾病領(lǐng)域。甫康藥業(yè)核心團隊主要來(lái)自國內外頂尖藥企,與中科院上海藥物所等國內外知名研究所持續保持合作,先后與上市公司復星醫藥、九州通醫藥集團達成商業(yè)化合作。公司以中國及全球未滿(mǎn)足的臨床用藥需求為導向,設計、研發(fā)具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潛力的原創(chuàng )新藥,布局新一代雙特異抗體生物藥以及差異化優(yōu)勢小分子藥物,旨在為廣大腫瘤患者提供更優(yōu)治療方案。甫康藥業(yè)產(chǎn)品管線(xiàn)瞄準覆蓋了乳腺癌、肺癌、膽管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等國內外急需創(chuàng )新治療方案的實(shí)體腫瘤以及血液腫瘤,包括已顯示出“Best-in-Class”潛力的第二代PARP抑制劑CVL218,具有全球競爭力的PI3K β/δ雙重高選擇性抑制劑CVL237,具有“First-in-Class”潛力的雙特異性抗體B006等。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺,堅持“創(chuàng )新+國際化”雙輪驅動(dòng)的平臺型發(fā)展模式,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)平臺,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)品種前列,覆蓋全國各省市地區近20000家終端,其中等級醫院近7000家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。
乘風(fēng)出海 合作共贏(yíng)
近日,科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場(chǎng)商業(yè)化獨家許可合作協(xié)議,科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業(yè)化權益,這已是科興制藥通過(guò)自身商業(yè)化平臺引進(jìn)并出海的第6款生物藥,公司腫瘤類(lèi)藥物產(chǎn)品管線(xiàn)日益豐滿(mǎn)。
目前正大天晴曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥已在國內申報上市,適應癥為轉移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專(zhuān)一性與HER-2接受器結合,阻止EGF與HER-2再結合,進(jìn)而延緩癌細胞生長(cháng)。其原研產(chǎn)品1998年在美國上市、2002年在中國上市,2006年曲妥珠單抗正式被美國及歐盟批準用于輔助治療早期HER-2陽(yáng)性乳腺癌。憑著(zhù)優(yōu)秀的臨床表現,曲妥珠單抗的適應癥不斷拓寬,已成為HER-2 陽(yáng)性乳腺癌的全療程用藥。
科興制藥自上市以來(lái),不斷加強對外合作,一直在為提升新興市場(chǎng)藥品的可及性而努力。未來(lái)公司將基于自身已有的全球性立體營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和渠道資源,以及快速的海外注冊能力,制定合理的商業(yè)化推廣方案,與眾多合作伙伴一起,服務(wù)全球患者。
關(guān)于正大天晴
正大天晴是一家集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng )新型醫藥集團企業(yè),始終把科技創(chuàng )新作為企業(yè)可持續發(fā)展的支撐力量,持續實(shí)施全面創(chuàng )新與國際國內雙循環(huán)發(fā)展策略,驅動(dòng)公司全面創(chuàng )新轉型。正大天晴藥業(yè)集團重點(diǎn)打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群,位列2021年度中國醫藥工業(yè)百強榜第15位,為2022年中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)。公司年研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的12%以上,在研項目179個(gè),其中創(chuàng )新藥96個(gè),先后承擔國家重大專(zhuān)項課題30多項,累計申請發(fā)明專(zhuān)利2500多項,擁有授權專(zhuān)利900多項,形成了“上市一代、儲備一代、研發(fā)一代”的良性格局。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺,堅持“創(chuàng )新+國際化”雙輪驅動(dòng)的平臺型發(fā)展模式,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)平臺,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)品種前列,覆蓋全國各省市地區近20000家終端,其中等級醫院近7000家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。