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喜訊！科興制藥人干擾素α1b吸入溶液臨床試驗申請獲批
發(fā)布日期：2022 - 11 - 04
人干擾素α1b吸入溶液IND申報獲批
2022年11月3日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱(chēng)，近日，科興制藥收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，國家藥監局批準同意公司開(kāi)展“人干擾素α1b吸入溶液”的臨床試驗。
《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》主要內容
藥品名稱(chēng)：人干擾素α1b 吸入溶液
受理號：CXSL2200382
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，人干擾素α1b吸入溶液符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開(kāi)展小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）的臨床試驗。
關(guān)于人干擾素α1b吸入溶液
干擾素（interferon，IFN）是一類(lèi)具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用的蛋白質(zhì)，是機體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。人干擾素α1b吸入溶液是公司在抗病毒領(lǐng)域的又一大突破，該藥品屬兒童專(zhuān)用藥，通過(guò)霧化給藥，有效成分可以直達病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無(wú)需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)“創(chuàng )新+國際化”雙輪驅動(dòng)的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者。近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續高速增長(cháng)，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。
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