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喜報！科興制藥依普定36000IU獲批上市！
發(fā)布日期：2022 - 02 - 14
依普定36000IU獲批上市！
近日，根據國家藥監局（NMPA）官網(wǎng)顯示，科興制藥（688136.SH）的依普定（人促紅素注射液）36000IU獲批上市！人促紅素注射液（EPO)臨床上主要用于腎性貧血、腫瘤相關(guān)性貧血和外科圍手術(shù)期紅細胞動(dòng)員?？婆d制藥的人促紅素注射液（商品名：依普定）本次獲批的36000IU適用于非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。
腫瘤相關(guān)性貧血（CRA）
腫瘤相關(guān)性貧血（CRA）會(huì )加劇腫瘤乏氧，導致腫瘤細胞對放化療耐受，影響放化療效果及患者預后，并且會(huì )降低腫瘤患者的生活質(zhì)量。根據中國CRA流行病學(xué)調查研究顯示，我國腫瘤患者CRA發(fā)生率超60%，廣大腫瘤患者深受貧血困擾。
國內外多個(gè)權威指南，包括ASCO/ASH指南（美國臨床腫瘤協(xié)會(huì )及美國血液協(xié)會(huì )）、NCCN指南（美國國立綜合網(wǎng)絡(luò )）、CSCO指南（中國臨床腫瘤協(xié)會(huì )）均推薦EPO 每周一次用于腫瘤相關(guān)性貧血。多個(gè)臨床研究表明EPO 36000IU 每周一次給藥，能顯著(zhù)提高腫瘤患者血紅蛋白水平，療效與EPO 10000IU每周三次相當，不增加不良反應。
EPO 36000IU 每周一次用于腫瘤相關(guān)性貧血，大大減少了患者注射頻率，減輕患者注射痛苦，并且節省了醫護患時(shí)間。同時(shí)，國家醫保局已將人促紅素治療腫瘤相關(guān)性貧血納入醫保報銷(xiāo)范圍。
此次，科興制藥依普定36000IU的獲批“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”，將為國內外非骨髓惡性腫瘤患者提供了更多更優(yōu)的用藥選擇，帶來(lái)更多臨床獲益！
依普定
科興制藥依普定是國內首批立項研發(fā)，第一批獲新藥證書(shū)和正式批準文號的人促紅素。自1998年獲批上市以來(lái)，就以良好的療效和安全性獲得廣大醫患人員的認可，目前已覆蓋全國各省市地區18000多家終端，國內市場(chǎng)占有率全國第3，并已出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個(gè)國家及地區。
未來(lái)，科興制藥將繼續秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命，聚集生物藥發(fā)展戰略，立足于重組蛋白和微生態(tài)制劑，并積極布局新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，成為創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、消化、血液、退行性疾病等臨床未被滿(mǎn)足的需求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者，服務(wù)全球患者。
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