科興制藥與東南大學(xué)成立的聯(lián)創(chuàng )實(shí)驗室將在細胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合、高新技術(shù)成果轉化、人才培養等方面開(kāi)展全方位、多層次的合作。聯(lián)創(chuàng )實(shí)驗室將聚焦粒徑在200nm以下的細胞外囊泡（以下簡(jiǎn)稱(chēng)EVs）載藥的關(guān)鍵技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)建設與產(chǎn)業(yè)化相關(guān)的技術(shù)平臺，攻克技術(shù)難關(guān)，早日使該項前沿技術(shù)造福廣大患者，為實(shí)現基于囊泡載藥技術(shù)的疾病更精準治療提供中國方案。

細胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是細胞分泌的由脂質(zhì)雙分子層包繞形成的膜性結構。細胞外囊泡內攜帶有豐富的生物學(xué)信息，可以作為機體內天然的“物流和高通量信息交流系統”，介導細胞間通訊，參與多種疾病的發(fā)生過(guò)程，同時(shí)也被認為是未來(lái)極具潛力的藥物靶向治療載體。2013年，來(lái)自美國和德國的三位科學(xué)家因發(fā)現囊泡運輸調控機制分別獲得諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎。自此，有關(guān)細胞外囊泡的作用及其臨床轉化研究吸引了全球科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界的極大關(guān)注。

與傳統的病毒、納米粒等遞送載體相比，細胞外囊泡是天然的納米級膜囊泡，具有高度的穩定性和生物相容性、低免疫原性、無(wú)細胞毒性、可通過(guò)生物屏障等優(yōu)點(diǎn)，為疾病治療提供了全新的給藥策略。此外，細胞外囊泡具有更加多樣化的藥物加載策略。人們可以通過(guò)編輯母細胞來(lái)開(kāi)發(fā)治療性胞外囊泡，同時(shí)也可對純化后的胞外囊泡直接進(jìn)行藥物加載。比如將其用于小分子藥物、蛋白類(lèi)藥物和小核酸藥物的遞送載體，進(jìn)行癌癥、新冠病毒感染、心血管、神經(jīng)、腎臟等疾病的治療，顯著(zhù)提高了藥物的生物利用度、穩定性及靶向性，改善藥代動(dòng)力學(xué)特征，從而增加藥物療效、減輕毒副作用。

東南大學(xué)腎臟病研究所是我國著(zhù)名的腎臟病臨床診治、教學(xué)和科研中心。近年來(lái)，在國內著(zhù)名腎病專(zhuān)家劉必成教授帶領(lǐng)下，先后獲得國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)、重大國際合作項目、科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年基金等項目資助，圍繞細胞外囊泡腎臟病靶向治療進(jìn)行了系列創(chuàng )新研究，已成功開(kāi)發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權的細胞外囊泡藥物遞送系統，經(jīng)多種動(dòng)物模型驗證，基于該系統負載的小分子藥物、蛋白質(zhì)藥物及小核酸藥物均可靶向性到達腎臟病變部位，對多種急慢性腎損傷模型有顯著(zhù)療效。

劉必成教授現任東南大學(xué)醫學(xué)院院長(cháng)，兼任中華腎臟病學(xué)會(huì )副主任委員、華東腎病協(xié)會(huì )主任委員、《Frontier Physiol》副主編等，科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃首席科學(xué)家，累計發(fā)表SCI收錄論文190多篇，參編著(zhù)作50余部，申請發(fā)明專(zhuān)利10項，授權5項，先后獲得國家科技進(jìn)步二等獎和教育部自然科學(xué)一等獎、中華醫學(xué)科技一等獎、教育部科技進(jìn)步二等獎等多個(gè)重要獎項，享受?chē)鴦?wù)院政府特殊津貼，被國家衛健委授予突出貢獻中青年專(zhuān)家榮譽(yù)稱(chēng)號。

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型國際化生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)。2020年12月科興制藥成功在科創(chuàng )板上市，聚焦生物藥發(fā)展戰略，公司高度關(guān)注前沿生物技術(shù)發(fā)展趨勢，研發(fā)投入持續加大，積極介入有巨大臨床需求的生物制藥新領(lǐng)域，特別是在新型蛋白、新型抗體、融合技術(shù)、核酸藥物以及遞送技術(shù)等領(lǐng)域進(jìn)行了全面的技術(shù)調研和分析，掌握了國內外的研發(fā)動(dòng)態(tài)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)狀態(tài)，逐漸完成了相關(guān)研發(fā)管線(xiàn)的規劃與布局。