6月28日，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司簽署《CMAB008國際獨家商業(yè)化許可協(xié)議》，將由公司獨家代理CMAB008英夫利西首仿藥在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區的獨家商業(yè)許可。

CMAB008為一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結腸炎的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥，預計2021年將取得中國大陸的藥品上市許可。

英夫利西單抗的原研藥-類(lèi)克?（Remicade）是第一個(gè)在美國上市的TNF-α單抗，目前國內英夫利西單抗的生物類(lèi)似藥還在申請上市中。其中，最早申請的CMAB008，有望成為國內第一個(gè)上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。

科興制藥表示，本次合作引進(jìn)商業(yè)化階段的抗體藥物，將有助于公司進(jìn)一步擴充產(chǎn)品管線(xiàn)，進(jìn)一步完善公司市場(chǎng)布局，為尚未滿(mǎn)足的臨床需求提供更多的治療選擇，滿(mǎn)足醫患需求。同時(shí)，也為未來(lái)自主研發(fā)或引入的產(chǎn)品奠定海外銷(xiāo)售基礎，有利于增加海外營(yíng)銷(xiāo)渠道、擴大海外銷(xiāo)售規模，提升公司在國際市場(chǎng)的影響力。

近年來(lái)，科興制藥積極布局海外市場(chǎng)，海外銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )體系持續擴大，目前合作國家已超過(guò)30個(gè)，海外商業(yè)化能力在行業(yè)內備受肯定。在公司自身產(chǎn)品實(shí)現國內與海外協(xié)同效應下，公司也在加速引進(jìn)即將上市或已上市的產(chǎn)品、高市場(chǎng)預期的早中期產(chǎn)品技術(shù)，快速豐富在銷(xiāo)、在研產(chǎn)品管線(xiàn)。今年4月26日，科興制藥與海昶生物就腫瘤藥物HC007達成合作，同樣也是負責該項目在除美國以外的全部區域的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。

作為國內重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者是科興制藥的企業(yè)愿景，科興制藥認為，中國醫藥不僅要在國內生根，還要在海外開(kāi)花。通過(guò)多年的國際化歷程，科興制藥已摸索出一套成熟、有效的海外商業(yè)化經(jīng)驗，將繼續發(fā)揮企業(yè)綜合實(shí)力，推動(dòng)中國高品質(zhì)生物藥走出國門(mén)，服務(wù)全球患者。

關(guān)于CMAB008

CMAB008（英夫利西單抗）為一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是基于用于治療中重度活動(dòng)期類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的英夫利西單抗的全新候選藥物，有望成為中國同類(lèi)最佳的嵌合抗TNF-alpha抗體之一。CMAB008是首個(gè)經(jīng)國家藥監局批準并由一家中國國內公司在中國開(kāi)發(fā)用于臨床試驗的嵌合抗TNF-alpha抗體。

根據已經(jīng)完成的III期頭對頭臨床試驗顯示，CMAB008與已上市的英夫利西單抗產(chǎn)品具有相似的安全性和有效性。

科興制藥

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng )新型生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)。主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“人促紅素（依普定^?）”、“人干擾素α1b（賽若金^?）”、“人粒細胞刺激因子（白特喜^?）”和微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂(lè )康^?）”。

近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續高速增長(cháng)，已成為重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)。核心產(chǎn)品穩居國內同類(lèi)產(chǎn)品前列，覆蓋全國各省市地區16000多家終端，其中等級醫院6000余家，并通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個(gè)國家及地區的市場(chǎng)準入和實(shí)現銷(xiāo)售。